지방간(MASH)은 간에 과도한 지방이 축적돼 염증과 손상이 생기는 질환이다. 현재 승인된 MASH 치료제는 단 두 개뿐이다. MASH가 생기는 과정이 복잡해 치료제 설계 자체가 쉽지 않다. 침습적 간 생검으로 임상 데이터를 확보해야만 하는 것도 치료제 개발의 어려움 중 하나로 꼽혀왔다.
상황이 달라진 것은 최근이다. 미 FDA가 MASH 치료제 임상시험 평가 지표로 비침습적(NIT) 검사를 적극 도입하겠다고 밝힌 것이다.